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教育部/課程分流計畫/建立生物醫學實務分流培育台灣生醫生技產業優質核心人才
科技部/科學工業園區人才培育補助計畫/生物醫學應用實務工程師人才培育模組課程

提案/執行學校:中山醫學大學                           全 程:自 103年 11 月 30 日至 105 年 1 月 31 日止

開設課程科系:生物醫學科學系                        主持人/協同主持人:余豐益  教授

實習廠商名稱:華廣生技、鑫品生醫、麥德凱生科、葡萄王生技、中油綠能研究所、柯滄銘婦產科細胞遺傳中心。

課程規劃: 1.「臨床試驗實務」(大四上) 2.「產業實習」(碩一下) 3.「生物製藥概論」(大三上) 4. 初入職場準備(大四下) 5. 生醫藥妝品學與技術(大二下) 6. 「生技實習」(大四上) 7. 「生技單元操作實驗」(大三)

「臨床試驗實務」內容:1. 臨床試驗實務課程介紹(李月君)2. 臨床試驗概念介紹(何蕙如: 副審查員食品藥物管理署) 3. 生醫系學生如何成為臨床試驗查核員(何蕙如: 副審查員食品藥物管理署) 4. 臨床試驗倫理與法規(一)(韓志平: 中山醫學大學附設醫院IRB主委) 5. 臨床試驗倫理與法規(二) (韓志平: 中山醫學大學附設醫院IRB主委) 6. 臨床試驗倫理與法規 (三) (韓志平: 中山醫學大學附設醫院IRB主委) 7. 藥品臨床試驗相關法規與GCP查核(何蕙如: 副審查員食品藥物管理署) 8. 非臨床試驗概念介紹(程偉政: 麥德凱生科股份有限公司研究員) 9. 臨床試驗研究設計概論 (李名鏞: 教授靜宜大學統計資訊學系) 10. 臨床試驗統計--假說檢定(李名鏞: 教授靜宜大學統計資訊學系)11. 臨床試驗統計--多重檢定(李名鏞: 教授靜宜大學統計資訊學系)12. CRO人員應具備的能力與學識背景(李純純: 董事長維州生物科技公司)13. 臨床試驗之監測與稽核臨床試驗(李宜珊: Pfizer輝瑞藥廠亞太區總監)14. 討論15. 討論16. 臨床試驗的資訊化處理(楊永正:陽明大學教授)

「生物製藥概論」內容:1. 生物製藥的定義及歷史沿革(李月君) 2. 生物製藥的研發歷程1-如何轉換基因、蛋白成為藥物(李月君) 3. 生物製藥的研發歷程II-載體、宿主的選擇(李月君)4. 生物藥劑的生物反應器、純化及活性分析(李月君)5. 生技製藥業的發展近況及未來展望(陳約伯: 諾和諾德藥廠全國業務處處長) 6. 臨床前及臨床分析法(李月君7. 生物製劑的藥物動力及藥效分析(李月君) 8. 生物製劑1-hormones(李月君) 9. 生物製劑2-hematopoietic growth factors and coagulation factors(李月君) 10. 生物製劑3-enzymes(李月君) 11. 生物製劑4-cytokines and interferon (李月君)12. 生物製劑5-antibodies and vaccines (李月君)13. 基因及細胞治療(李月君) 14. 植物生藥業的發展近況及未來展望(鄭建新: 懷特生技新藥公司總經理15. 生物藥劑的劑型製程(黃冠鈞: Irisys藥廠) 16. 基因體學及蛋白質體學在生物製劑發展上的角色(李月君)

執行狀況:

1.生醫系學生實務分流產業諮商會議

2.完成暑期實習學生之錄取與分發:(10位學生/ 暑期104.7-8) 劉玠澧/葡萄王 于耀安、黃昱凱/鑫品生醫 卓冠吟、李沅蓉/華廣生技 朱裕琪/中油綠能研究所 張哲熒/麥德凱生技 黃于嫺、高嘉偉/柯滄銘婦產科細胞遺傳中心吳佳憲/國光生技

3.實習期中實地訪查

(I)鑫品公司/104.07.31/張文瑋老師

(I)華廣生物科技公司/104.7.15/黃晟洋老師

(I)葡萄王生物科技公司/104.08.10/謝家慶老師

(I):柯滄銘婦產科細胞遺傳中心/104.08.11/張文瑋、余豐益、李娟、李月君老師

(I):麥德凱生物科技公司/104.08.11/張文瑋、余豐益、李娟、李月君老師

(I):中油綠能研究所/104.08.11/李娟、謝家慶老師

(I):國光生技公司/104.08.25/李娟、余豐益老師

4.學生實習經驗分享座談會:

產業實習後上台報告:開幕、學生參與情況、報告實況與會後教師之講評

5.生技單元操作實驗:余豐益、李娟、林明忠、林庭慧、黃晟洋、王淑紅老師參與指導學生實驗技術操作學習

6.業師授課狀況

課程

業師

授課

生醫藥粧品學與技術(二下)黃晟洋

永光化學

黃永亨副總經理

化妝品成分解析及面膜實作

藥華醫藥股份有限公司

蘇天木博士

蛋白質藥物介紹廠務法規與認證市場與銷售

生技製藥概論

(三上)李月君

懷特生技新藥公司

鄭建新總經理

植物生藥業的發展近況及未來展望

諾和諾德藥廠全國業務處處長陳約伯

生技製藥業的發展近況及未來展望

Irisys 美國藥廠黃冠鈞

生物藥劑的劑型製程

臨床試驗實務

(四上) 李月君

食品藥物管理署

何蕙如副審查員

臨床試驗概念介紹、生醫系學生如何成為臨床試驗查核員、藥品臨床試驗相關法規與GCP查核

中山醫學大學附設醫院IRB主委韓志平

臨床試驗倫理與法規

麥德凱生科有限公司

程偉政研究員

非臨床試驗概念介紹

靜宜大學統計資訊學系李名鏞教授

臨床試驗研究設計概論、臨床試驗統計

維州生物科技公司

李純純董事長

CRO人員應具備的能力與學識背景

Pfizer輝瑞藥廠臨床試驗亞太區總監李宜珊

臨床試驗之監測與稽核

 

8. 業師諮詢會議

 

公司

業師及業界系友

參與教師

懷特生技新藥公司

鄭建新總經理

余豐益、李月君、李娟、王祖興、張文瑋、劉玉凡、陳威仁、楊琇雯

食品藥物管理署

何蕙如副審查員

余豐益、李月君、李娟、劉玉凡、林明忠、謝家慶、王淑紅、楊琇雯、潘惠錦、四位大四學生

麥德凱生科有限公司

程偉政研究員

余豐益、楊琇雯、李月君、李娟、劉玉凡、王淑紅、林庭慧、林明忠、謝家慶、陳威仁

維州生物科技公司

李純純董事長

余豐益、李月君、劉玉凡、楊建洲、楊琇雯、王祖興、

輝瑞藥廠臨床試驗亞太區

李宜珊總監

余豐益、李月君、李娟、劉玉凡、林明忠、林庭慧、謝家慶、楊琇雯

中油綠能研究所

蔡承佳主任

余豐益、李月君、李娟、謝家慶、王淑紅

諾華公司業務主任

林英杰系友

余豐益、潘惠錦、林庭慧、林明忠、劉玉凡、王祖興、王怡鈞、李娟、李月君

友和貿易公司業務

王敬之系友

余豐益、潘惠錦、林庭慧、林明忠、劉玉凡、王祖興、王怡鈞、李娟、李月君

中宇環保工程公司專案工程師

謝凱逸系友

余豐益、潘惠錦、林庭慧、林明忠、劉玉凡、王祖興、王怡鈞、李娟、李月君

桑岦公司業務專員

謝建平系友

余豐益、李娟、林庭慧、林明忠、王祖興、王淑紅、楊琇雯

基龍米克斯之行銷專員

張佩芯系友

余豐益、李娟、林庭慧、林明忠、王祖興、王淑紅、楊琇雯

艾克索生技公司研究員

朱敏嘉系友

余豐益、李娟、林庭慧、林明忠、王祖興、王淑紅、楊琇雯

Irisys 美國藥廠研究員

黃冠鈞系友

余豐益、李月君、李娟、王淑紅

9.就業輔導演講

 

日期

主講

講員

10/14

生技產業發展趨勢與技術評價

孫智麗博士

台灣經濟研究院生物科技產業研究中心兼智慧財產評價服務中心主任

10/28

中油綠能生技之發展與應用

蔡承佳博士

中油綠能科技研究所生物科技組

11/11

系友職涯經驗分享座談會I:

謝建平 朱敏嘉 張佩芯系友

桑岦公司業務專員、艾克索生技公司研究員、基龍米克斯之行銷專員

12/19

系友職涯經驗分享座談會II

林英杰 王敬之 謝凱逸系友

諾華公司業務主任、友和貿易公司業務、中宇環保工程公司專案工程師

10.教師產學界生技參訪南華大學、嘉義產業創新研發中心及中油綠能研究所

 

11.參與學校舉辦產業專家諮詢與系課程分流會議

活動花絮

 

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生醫系學生實務分流產業諮商會議

暑期學生實習訪視

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學生實習經驗分享座談會

就業輔導演講

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職涯規劃系列講座系友就業經驗分享

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產學生技參訪

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業界講師及系友諮詢會議

 

 



 


 

 

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